Thủ tục thành lập công ty dược phẩm cập nhật 2022

Đăng ngày: 04/10/2022 Lượt xem: 25

Ngành Dược liên tục phát triển trong những năm qua do ảnh hưởng của dịch bệnh. Đây là một trong những lĩnh vực có vai trò lớn trong cuộc sống hàng ngày bởi nhu cầu sử dụng thuốc rất cấp thiết. Việc thành lập công ty dược phẩm phải dựa trên các quy định chặt chẽ. Cùng Thuế Quang Huy tìm hiểu chi tiết hơn về thủ tục thành lập công ty mới nhất ở bài viết dưới đây.

Căn cứ pháp lý

Công ty Dược phẩm được thành lập dựa trên các căn cứ pháp lý như sau:

  • Luật Doanh nghiệp năm 2020
  • Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định một số điều và biện pháp thi hành luật dược
  • Nghị định số 01/2021/NĐ-CP về đăng ký doanh nghiệp
  • Quyết định số 27/2018/QĐ-TTG ban hành hệ thống ngành kinh tế Việt Nam
  • Thông tư 01/2021/TT-BKHĐT hướng dẫn đăng ký doanh nghiệp
điều kiện thành lập công ty sản xuất dược phẩm

Các điều kiện để thành lập công ty dược phẩm.

Như vậy, để thành lập doanh nghiệp cần đảm bảo đầy đủ các điều kiện dựa trên luật, các nghị định và nghị quyết như trên. Đây là quy định bắt buộc đảm bảo quyền lợi cho người tiêu dùng và doanh nghiệp.

Những căn cứ pháp lý này là tiền đề để các doanh nghiệp áp dụng trong hoạt động kinh doanh. Đảm bảo an toàn cho sức khỏe con người và cần đáp ứng đủ những yêu cầu cần thiết để việc kinh doanh diễn ra đúng pháp luật.

Một số loại hình kinh doanh dược phẩm cơ bản

Kinh doanh Dược phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người. Để hoạt động hợp pháp, các doanh nghiệp cần đảm bảo nhiều điều kiện, các hình thức kinh doanh Dược phẩm cơ bản có thể kể đến như:

  • Bán lẻ thuốc và các loại nguyên liệu làm thuốc.
  • Bán buôn các loại thuốc và các loại nguyên liệu làm thuốc.
  • Sản xuất thuốc và các loại nguyên liệu làm thuốc.
  • Hoạt động xuất nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
  • Kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
  • Kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, các loại nguyên liệu làm thuốc.
  • Kinh doanh dịch vụ thử thuốc lâm sàng, tương đương sinh học của thuốc.
điều kiện thành lập công ty kinh doanh dược phẩm

Một số loại hình kinh doanh dược phẩm cơ bản.

Tổng hợp mã ngành nghề kinh doanh dược phẩm

Kinh doanh Dược phẩm đặc biệt được quan tâm, dưới đây là tổng hợp các mã ngành nghề được Thuế Quang Huy tổng hợp để quý khách hàng nắm chi tiết hơn.

Ngành nghề Mã ngành
Sản xuất thuốc, hóa dược, dược liệu

Chi tiết: Sản xuất thuốc các loại

2100
Bán buôn thực phẩm

Chi tiết: Bán buôn các loại thực phẩm chức năng

4632
Bán buôn đồ dùng khác chuyên dùng cho gia đình.

Chi tiết: Bán buôn dược phẩm và dụng cụ dùng trong y tế; Bán buôn nước hoa, hàng mỹ phẩm và chế phẩm vệ sinh

4649
Bán buôn các loại máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác.

Chi tiết: Bán buôn các loại máy móc, thiết bị y tế

4659
Sản xuất loại thực phẩm khác chưa được phân vào đâu.

Chi tiết: Sản xuất thực phẩm chức năng;

1079
Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên kinh doanh 4772
Hoạt động dịch vụ hỗ trợ kinh doanh khác còn lại chưa được phân vào đâu

Chi tiết: Dịch vụ bảo quản thuốc; Xuất nhập khẩu các mặt hàng công ty kinh doanh;

8299
Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh 4772

Có đa dạng các ngành như trên nên bạn có thể lựa chọn bất cứ ngành nào để thành lập công ty.

Điều kiện của mỗi ngành cũng khác nhau vì vậy cần đáp ứng đầy đủ để việc đăng ký kinh doanh diễn ra nhanh chóng.

Các điều kiện thành lập công ty dược phẩm

Để thành lập công ty dược phẩm, doanh nghiệp cần đảm bảo đầy đủ các điều kiện cần thiết về cơ sở vật chất và nguồn nhân lực. Cụ thể như sau:

điều kiện thành lập công ty dược phẩm

Điều kiện thành lập công ty dược phẩm.

Cơ sở vật chất 

  • Doanh nghiệp phải có phương tiện vận chuyển thuốc đạt tiêu chuẩn.
  • Hệ thống phụ trợ và quản lý chất lượng cùng với các tài liệu chuyên môn cần đảm bảo.
  • Khi kinh doanh phải có địa điểm, nơi sản xuất, kiểm nghiệm, thử nghiệm, bảo quản thuốc và nguyên liệu sản xuất thuốc.
  • Các trang thiết bị, máy móc phụ kiện phục vụ cho việc sản xuất thuốc, hoạt động kiểm nghiệm, thử nghiệm và bảo quản.
điều kiện thành lập công ty dược

Cơ sở vật chất.

Hầu hết các trang thiết bị dùng để sản xuất và bảo quản thuốc đều được nhập khẩu và được kiểm định về độ an toàn khi sử dụng. Điều này giúp đảm bảo chất lượng thuốc cũng như nguyên liệu sản xuất thuốc.

Điều kiện về nhân sự

Để thành lập công ty Dược còn cần phải đáp ứng đầy đủ điều kiện về nhân sự để thực hành các hoạt động kinh doanh khác nhau. Khi sản xuất thuốc thì nhân sự phải có kỹ năng và kiến thức sản xuất thuốc. Nếu bán lẻ thuốc thì cần phải có kỹ năng và kiến thức chuyên môn đối với bán lẻ.

Đối với các vị trí sau cần phải có chứng chỉ hành nghề

  • Nhân sự có chuyên môn dược tại các cơ sở kinh doanh dược.
  • Nhân sự phụ trách chất lượng tại cơ sở sản xuất thuốc và các nguyên liệu làm thuốc.
  • Nhân sự phụ trách bộ phận dược lâm sàng ở những cơ sở khám chữa bệnh.
điều kiện thành lập công ty dược phẩm

Nhân sự phụ trách bộ phận dược lâm sáng.

Chứng chỉ, giấy phép

Theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược, để thành lập công ty dược phẩm, bạn cần đảm bảo một số chứng chỉ, giấy phép sau:

  • Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
  • Giấy chứng nhận đảm bảo chất lượng thuốc, dược phẩm theo quy định.
  • Giấy chứng nhận đủ điều kiện hoạt động kinh doanh nhà thuốc.
  • Giấy chứng chỉ hành nghề dược.

Các cơ sở kinh doanh dược phẩm sẽ được kiểm tra lại các điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự, kỹ thuật theo định kỳ 3 năm/ lần hoặc kiểm tra đột xuất. Do đây là một trong những ngành nghề đặc thù liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người nên các quy định cũng sẽ khắt khe hơn.

Hồ sơ, thủ tục thành lập công ty dược phẩm

Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các hồ sơ, thủ tục để thành lập công ty dược phẩm. Thuế Quang Huy sẽ hướng dẫn các bước như sau:

Bước 1: Tiến hành đăng ký thành lập doanh nghiệp

Hồ sơ bao gồm:

  • Điều lệ công ty.
  • Mẫu giấy đề nghị đăng ký kinh doanh dành cho công ty dược phẩm.
  • Đối với công ty cổ phần hoặc công ty TNHH hai thành viên cần có danh sách cổ đông/ thành viên.
  • Bản sao có công chứng các giấy tờ nhân thân như chứng minh nhân dân, căn cước công dân, hộ chiếu của người đại diện pháp luật cùng với các thành viên công ty dược.
điều kiện thành lập công ty kinh doanh dược phẩm

Tiến hành đăng ký thành lập doanh nghiệp.

Bạn cần phải điền đầy đủ thông tin mã ngành kinh doanh dược phẩm và chi tiết về ngành nghề này. Ví dụ: Mã ngành 4472 – Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên kinh doanh.

Hồ sơ khi đã chuẩn bị đầy đủ sẽ được nộp tại Sở Kế hoạch và Đầu tư nơi doanh nghiệp của bạn có trụ sở chính. Thời gian trong 3 ngày làm việc sẽ có kết quả, nếu hồ sơ thiếu hoặc chưa đủ điều kiện bạn sẽ cần phải bổ sung thêm và nộp lại đề được xét duyệt.

Bước 2: Đăng ký giấy phép kinh doanh dược phẩm 

Đây là ngành nghề đặc thù nên cần phải có các giấy tờ mang tính chuyên môn.

  • Bản sao của giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
  • Danh sách nhân sự là dược sĩ tại công ty.
  • Các trang thiết bị, máy móc của công ty dược.
  • Các loại tài liệu kỹ thuật đảm bảo hoạt động kinh doanh dược phẩm.
  • Bản sao chứng chỉ hành nghề dược của các nhân viên chịu trách nhiệm chính về chuyên môn.
  • Chứng chỉ trung cấp dược đối với nhân viên quản lý kho bảo quản thuốc bằng bản sao
  • Cung cấp đầy đủ bản vẽ, sơ đồ mặt bằng kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
  • Bản sao có công chứng hộ chiếu, căn cước công dân, chứng minh thư dược sĩ chịu trách nhiệm tại công ty dược phẩm.
điều kiện thành lập công ty dược

Đăng ký giấy phép kinh doanh dược phẩm.

Khi đã chuẩn bị xong các giấy tờ cần thiết thì mang đến nộp tại Sở Y Tế hoặc Bộ Y Tế tùy vào hình thức kinh doanh đã đăng ký. Hồ sơ có thể thay đổi nếu dược phẩm đang kinh doanh có dùng để trị bệnh hay không.

Những việc cần làm sau khi đăng ký kinh doanh dược phẩm

Sau khi đăng ký kinh doanh dược phẩm, cần phải thực hiện việc hoàn thành các thủ tục pháp lý để không bị xử phạt.

  • Kê khai thuế.
  • Mở tài khoản ngân hàng.
  • Mua chữ ký điện tử.
  • Mua hóa đơn điện tử.
  • Treo biển hiệu tại trụ sở chính.
  • Đăng ký tham gia bảo hiểm xã hội cho người lao động.

Tiếp theo là chuẩn bị các loại giấy tờ, chứng chỉ cần thiết khi kinh doanh dược phẩm. Đây là ngành nghề kinh doanh cần đảm bảo nhiều điều kiện khắt khe nên ngoài giấy phép kinh doanh thì doanh nghiệp còn phải đáp ứng các yêu cầu pháp lý.

  • Tiêu chuẩn ISO 15378.
  • Tiêu chuẩn ISO 13485.
  • Tiêu chuẩn ISO 9001.
  • Thực hành tốt hoạt động sản xuất thuốc, dược phẩm (GMP)…
điều kiện thành lập công ty sản xuất dược phẩm

Thực hành tốt hoạt động sản xuất thuốc, dược phẩm (GMP)…

Để tiết kiệm thời gian và chuẩn bị đầy đủ nhất, bạn hãy liên hệ ngay với Thuế Quang Huy để được tư vấn, hỗ trợ nhanh nhất. Tiết kiệm được công sức và chi phí khi phải tự nộp hồ sơ.

Lưu ý cần biết khi thành lập công ty dược phẩm

Khi thành lập công ty dược phẩm, doanh nghiệp cần phải lưu ý một số yếu tố như sau:

  • Kê khai vốn điều lệ là việc làm quan trọng là điều kiện để đăng ký kinh doanh theo quy định. Hầu hết các ngành nghề không có yêu cầu về vốn và phụ thuộc vào năng lực tài chính, điều kiện của doanh nghiệp. Không có quy định về vốn tối đa nhưng lại có quy định vốn tối thiểu nên cần đảm bảo.
  • Địa chỉ công ty phải nằm trong lãnh thổ Việt Nam, có đầy đủ địa chỉ cụ thể. Không dùng chung cư, nhà tập thể hoặc địa chỉ giả để làm trụ sở.
  • Công ty dược phẩm cần đăng ký loại hình doanh nghiệp phù hợp, căn cứ từ số lượng thành viên góp vốn, điều kiện hoạt động và mong muốn của doanh nghiệp để chọn hình thức phù hợp.
  • Hoạt động góp vốn vào công ty phải được thực hiện trong vòng 90 ngày tính từ ngày có giấy phép kinh doanh. Các thành viên sẽ chịu trách nhiệm với số vốn đã góp vào theo đúng pháp luật, nếu góp không đủ sẽ bị tước quyền góp vốn.
điều kiện thành lập công ty dược phẩm

Lưu ý cần biết khi thành lập công ty dược phẩm.

Dịch vụ tư vấn thành lập công ty dược phẩm tại Thuế Quang Huy

Thuế Quang Huy cung cấp dịch vụ tư vấn thành lập công ty Dược phẩm với nhiều gói khác nhau giúp khách hàng tiết kiệm công sức và thời gian. Bên cạnh đó, còn có nhiều chương trình khuyến mãi hấp dẫn như miễn phí dịch vụ kế toán trong vòng 2 tháng để doanh nghiệp hoạt động tốt hơn.

Đơn vị có hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn pháp lý, kế toán thuế, thành lập doanh nghiệp nên khách hàng có thể hoàn toàn yên tâm khi sử dụng dịch vụ tại đây. Có cơ hội làm việc với rất nhiều khách hàng từ nhiều ngành nghề khác nhau đã giúp Thuế Quang Huy ngày càng phát triển vững mạnh và nhận được đánh giá cao về chất lượng dịch vụ.

điều kiện thành lập công ty sản xuất dược phẩm

Dịch vụ tư vấn thành lập công ty dược phẩm tại Thuế Quang Huy.

Dịch vụ thành lập công ty dược phẩm tại Thuế Quang Huy được đánh giá cao bởi sự chuyên nghiệp, giá cả canh tranh. Quy trình làm việc khoa học, đảm bảo quyền lợi của khách hàng, bên cạnh đó, các nhân viên cũng rất nhiệt tình, hỗ trợ khách hàng suốt quá trình làm việc.

Một số câu hỏi thường gặp khi thành lập công ty dược phẩm

Các câu hỏi thường gặp khi thành lập công ty dược phẩm là:

Điều kiện đăng ký kinh doanh dược phẩm cần những gì?

Trước tiên bạn cần căn cứ vào hình thức kinh doanh là bán lẻ, bán buôn, sản xuất dược. Các điều kiện cần đảm bảo như sau:

  • Doanh nghiệp phải có phương tiện vận chuyển thuốc và các trang thiết bị, máy móc, địa điểm để sản xuất, thử nghiệm, kiểm nghiệm thuốc.
  • Nhân sự phải có đầy đủ chứng chỉ hành nghề và có khả năng, kiến thức chuyên môn với hình thức kinh doanh.

Thủ tục mở công ty dược phẩm cần những gì?

Đây là ngành nghề kinh doanh cần đảm bảo nhiều điều kiện khắt khe, khi đã đáp ứng được các điều kiện nay bạn cần tiến hành nộp hồ sơ đăng ký kinh doanh. Đảm bảo đúng, đủ mã ngành các điều kiện về nhân lực, cơ sở vật chất.

Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, nộp sai cơ quan chức năng, thiếu chứng chỉ cùng với các giấy tờ pháp lý khác thì thời gian kiểm duyệt cũng sẽ kéo dài hơn. Bạn có thể liên hệ với Thuế Quang Huy để được tư vấn tốt nhất.

Đăng ký kinh doanh dược phẩm qua các hình thức nào?

Các lĩnh vực kinh doanh đó là:

  • Sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
  • Bán buôn, bán lẻ thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
  • Xuất nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
  • Bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
  • Kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
  • Thử thuốc lâm sàng và thử tương đương sinh học của thuốc.

Hoạt động thành lập công ty dược phẩm cần đảm bảo nhiều điều kiện từ cơ sở vật chất, nguồn nhân lực và các giấy tờ liên quan. Bạn có thể tiết kiệm thời gian và đăng ký hồ sơ nhanh chóng nhờ dịch vụ thành lập công ty của Thuế Quang Huy. Chi phí hợp lý và thời gian xử lý nhanh chắc chắn sẽ làm bài hài lòng bởi sự chuyên nghiệp và hiệu quả mang lại.

Thuế Quang Huy – Chuyên dịch vụ thành lập doanh nghiệp và kế toán thuế
Address: 392 Nguyễn Thị Đặng, Khu phố 1, Phường Hiệp Thành, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh
Phone: 0917371518
Email: thuequanghuy2022@gmail.com
TIN: 0310872709
Website: https://thuequanghuy.com/
Google Map CID: https://www.google.com/maps?cid=8491981787229305908

Liên hệ với chúng tôi
  • Dịch vụ kế Toán thuế và cung ứng lao động Quang Huy
  • Địa chỉ: 392 Nguyễn Thị Đặng, Khu phố 1, Phường Hiệp Thành, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh
  • Điện thoại: 0917371518
  • Hotline: 0917371518
  • Email: thuequanghuy2022@gmail.com
thành lập doanh nghiệp có lợi gì

Lưu Văn Tuấn

Ông Lưu Văn Tuấn là người sáng lập nên công ty kế toán thuế Quang Huy và cũng là một người tư vấn các giải pháp cho doanh nghiệp về thuế, kế toán, doanh nghiệp. Trong quá trình học tập và làm việc, ông không ngừng nỗ lực học hỏi kiến thức, kinh nghiệm mang đến những giải pháp tối ưu nhất cho các doanh nghiệp.

Hãy gọi

0917371518

Thuế Quang Huy - Luôn đồng hành cùng bạn

Nhận tư vấn ngay bây giờ

    0 0 đánh giá
    Đánh giá bài viết
    Theo dõi
    Thông báo của
    guest
    0 Góp ý
    Phản hồi nội tuyến
    Xem tất cả bình luận